Поделиться

В производственном процессе ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"  используются технологии, которые  принято называть «высокими», причем, часть из них пришлось разрабатывать с нуля, а часть адаптировать к условиям производства. Производство косметических препаратов для профессионального применения требует сырья, предназначенного именно для использования в косметологии и фармакологии. Мы нашли сырье самого лучшего качества.

Это не только БАВы, масла, растительные, гиалуроновые кислоты, но и компоненты основы - стабилизаторы, эмульгаторы, гелеобразователи, консерванты. Мы используем сырье как из России, так и из Японии, Англии, Германии, Франции, Швейца рии, Италии, Китая. Причем по ряду позиций мы являемся единственными потребителями на российском рынке. Например, Кафеизилан С, входящий в рецепутру некоторых препаратов линии СКИНАСИЛ®, поставляют из Монако. Мы проводим постоянный аудит поставщиков и производителей субстанций, сырья, тары и упаковки. Это связано с тем, что мы производим продукцию медицинского назначения инвазивного применения.

Мы предъявляем высочайшие требования к квалификации и опыту сотрудников. В настоящее время на ключевых постах задействованы высококвалифицированные специалисты с большим опытом работы в косметической, биологической и фармацевтической промышленности, среди них есть и талантливая молодежь, которая постигает тонкости производства под руководством старших коллег. А поучиться у них есть чему: в руководящем составе ООО "Лаборатория ТОСКАНИ" трудятся, в основном, кандидаты и доктора наук.

В лаборатории подразделение контроля качества занимает одно из первых мест по значимости. Служба контроля и обеспечения качества прекрасно оснащена, что позволяет производить все необходимые анализы и замеры, однако при необходимости дополнительных измерений и анализов, недоступных на нашей материальной базе, мы имеем договорные отношения с организациями и центрами, репутация и опыт которых позволяют нам полностью полагаться на результаты их работы. Стоит также отметить, что все контрольно-измерительные приборы как на производстве, так и в ОКК проходят обязательно плановую метрологическую поверку согласно утвержденному графику работ.

Кроме того, необходимо упомянуть о проверке деятельности самой Лаборатории со стороны различных государственных организаций. Ежегодно проходит инспекционный контроль производства препарата Гиалуформ® для подтверждения действия сертификата соответствия. Аналогичному контролю со стороны сертификационных органов подвергается и косметическое производство, при этом составляется акт о состоянии производства. Регулярно проверяет Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Московской области. Летом 2009 года проводилась серьезная плановая инспекционная проверка на предмет соблюдения законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителей. Проверке подверглись все участки производства, персонал, качество используемой воды, утилизация отходов. Одних только Санитарных Правил и СанПиНов, по которым проводилась проверка, оказалось более 20. Кроме того, инспекторы ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» ежегодно производят замеры физических и климатических факторов в соответствии с программой производственного контроля. ООО "Лаборатория ТОСКАНИ" и выпускаемая ею продукция достойно выдерживает любые проверки.

В ООО "Лаборатория ТОСКАНИ" постоянно проводятся экспериментальные научные исследования. Очень интересным оказалось направление твердотельной модификации гиалуроновой кислоты (ГК) с биоактивными веществами при совместном использовании высоких давлений и сдвиговых  деформаций. Оно развилось на базе научных исследований твердотельных реакций в полисахаридах, проводимых совместно с Институом синтетических полимерных материалов РАН им. Н.С. Ениколопова. В результате был создан экологически безопасный,  принципиально новый способ получения не известных ранее сшитых солей ГК, модифицированных различными низкомолекулярными биорегуляторами (витаминами, аминокислотами, олигопептидами). В одностадийном технологическом режиме, в отсутствии жидкой среды и токсичных веществ можно получать целевые продукты с высоким выходом. При этом в качестве исходных реагентов используются самые разнообразные, в том числе и водонерастворимые соединения (например, фолиевая кислота, ретинол, токоферол). Это позволило перейти к созданию не имеющих аналогов в мировой практике препаратов для эстетической медицины. Препараты нового поколения представляют собой частично сшитую ГК с заданной степенью ретикуляции, на которую в результате твердотельных реакций иммобилизованы («привиты») различные биоактивные компоненты.

Иммобилизация биологически активных соединений на биополимерном носителе (макромолекуле ГК) позволила создать «препараты-депо», из которых возможен направленный транспорт действующего вещества в клетки кожи. При этом БАВы защищены от агрессивного воздействия окружающей среды. Это особенно важно для таких неустойчивых, легко окисляемых соединений, как токоферол, ретинол, аскорбиновая кислота. Подбирая концентрацию, молекулярно-массовое распределение, степень ретикуляции ГК, можно контролировать скорость ее деградации и диффузии и, таким образом, контролировать высвобождение химически связанных с ней биорегуляторов. При интрадермальном введении в месте инъекции создается активное «депо» препарата и при таком способе избирательного концентрирования отпадает необходимость в высоких концентрациях активных веществ (известно, что до 90% вводимого вещества расходуется зря, не действуя на проблемную зону). Сейчас, например, в Росздравнадзоре РФ прошло регистрацию новое изделие медицинского назначения - «материал гелевый на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный «ГИАЛРИПАЙЕР». Это модифицированный препарат для биоревитализации, содержащий ГК, ковалентно связанный с ней витамины С, B2, B9  и аминокислоты.

Результаты экспериментальных исследований и клинических испытаний превзошли наши самые смелые ожидания. Экспериментальные исследования препаратов были произведены в Институте синтетических полимерных материалов РАН им. Н.С. Ениколопова. Для производства подобных препаратов в промышленных условиях мы закупили сложное дорогостоящее оборудование, перспективы использования которого поистине уникальны. В планах производство препаратов для мезотерапии на основе нанотехнологий, включающих такие олигоэлементы, как золото, серебро и др. Одновременно разрабатываются и технологии производства, что параллельно сопровождается получением очередных патентов на изобретения.